失去购买安全食品添加剂的机会

在DC中,“淘汰垃圾日” 指联邦机构在周五媒体和公众不关注的情况下发布不受欢迎的决定。在假期前后或八月,当很多人,尤其是国会议员在度假时,这种情况尤为普遍。 8月12日,星期五,FDA通过发出 最终规则 关于法院下令截止日期前两周多添加到食品中的化学物质

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士是化学品政策总监

8月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了 最终规则 定义公司在得出结论认为添加到或用于制造食品的化学物质“通常被认为是安全的”(GRAS)时应如何自愿通知机构。

这个决定是失去机会的机会,可以关闭一个广泛滥用的漏洞,该漏洞使化学品可以在不通知FDA的情况下被批准用于食品。该规则允许行业在没有代理商或公众知情的情况下,继续对我们所吃的食物做出秘密决定。该机构具有合法权限,可以极大地缩小GRAS漏洞,以防止公司故意避免FDA的安全审查程序。

就在两年前,负责食品安全的FDA高级官员承认,该机构“无法保证其中许多化学物质的安全由于GRAS漏洞。

六年前 政府问责办公室 国会监督机构审查了FDA的GRAS计划,并宣布:“ 美国食品药品管理局的监督程序无助于确保所有新的GRAS决定的安全性。” 高继续说道:“ 美国食品药品管理局没有系统地确保当前GRAS物质的持续安全性。”

美国食品药品管理局的最终规则并没有解决这些缺点。

该公告最终确定了该机构于1997年首次发布的一项拟议规则。在接下来的19年中,FDA按照该拟议规则运作,而公共卫生倡导者和其他人则对宽松的监管计划提出了广泛的评论。但是该规则从未最终确定,因此没有随之而来的法律挑战。 2014年,食品安全中心(Centre for 餐饮 Safety)起​​诉FDA,要求该机构发布最终法规。

最终规则无法解决公众提出的基本缺陷。该程序如何执行还有待观察’许多批评家将解决这个问题。

即使在有机会改善拟议规则的情况下,该机构也只做了些微调整。例如,该规则约束FDA在提交申请后的270天内对自愿通知做出最终决定。此外,只要“通常公开的科学数据,信息或方法”实际上是未公开的,它就允许“一般性识别”基于未公开的暴露或毒理学数据。不需要进行实际的公开研究。该机构说不能使用的唯一数据类型是“机密行业文件”。

该机构立即解雇了 详细的法律分析 明确指出,当前的批准程序(最终规则中几乎未作更改)违反了法律,因为它允许新化学品进入食品供应而无需FDA安全审查。 美国食品药品管理局引用了《联邦食品,药物和化妆品法》的几条规定作为该法规的权威,包括701节。本节赋予该机构广泛的权力,以颁布法规以有效执行该法。尽管有此授权,但FDA拒绝按照GAO的建议强制发出通知,因为法律对食品添加剂的规定对此问题保持沉默。如果该机构不知道食品中添加了哪种化学物质,则无法有效地确保这些添加剂以及包含这些添加剂的食品是安全的。

多年来,对消费者越来越清楚的是,FDA无法或不愿意确保食品安全。根据2016年的行业调查, 38%的消费者将食品中的化学物质视为最重要的食品安全问题, 与2009年的9%相比有所增加。由于许多这类GRAS化学品不需要出现在标签的成分清单中,因此消费者别无选择,只能依靠食品零售商和制造商来确保该机构已审查所有添加剂。在这个漏洞最终消除之前,EDF将继续与公司合作,以填补FDA行动留下的空白。

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