EDF对EPA正在制定的三项TSCA规则发表评论

理查德·丹尼森(Richard Denison)博士是首席高级科学家。

昨天是利益相关者就新的《有毒物质控制法案》(EPA)正在制定的EPA正在制定的三项规则提出书面评论的截止日期。经修订的TSCA劳滕伯格法案)。 环保局正在迅速采取行动以获取有关这些规则的意见, 打算在十二月提出 以便按照新法律的规定,在明年6月之前最终确定规则。

征求书面意见如下 环保局于8月9日,10日和11日举行公开会议 获得利益相关者对这些规则的意见,数十位利益相关者提供了口头评论。这些会议是EPA的首次公开会议 自6月22日《劳滕贝格法案》签署成为法律以来.

环保局征求意见的三个规则(以及相关的文件号)为:

  • 基于风险的优先顺序程序规则,其中将阐明EPA将在商业中优先使用化学品的流程和标准。 案卷EPA-HQ-OPPT-2016-0399
  • 风险评估程序规则,它将阐明EPA将用于对高优先级和行业要求的化学品进行风险评估的过程。 案卷EPA-HQ-OPPT-2016-0400
  • TSCA管理的规则制定费,其中将详细说明EPA将如何向公司收取费用,以支付根据新法律进行核心活动的管理费用。 案卷EPA-HQ-OPPT-2016-0401

EDF昨天就所有三个规则提交了评论 这里 , 这里 这里 .

以下是我们每个评论中的几个关键建议。  

优先次序

  1. 优先次序规则应具有程序性质,科学政策问题的具体内容应留在指导文件和政策声明中。
  2. 优先顺序规则所建立的过程应包括一些具体步骤,以收集和开发有关化学品的信息,这些化学品缺乏足够的数据来作为优先事项决策的依据。
  3. 需要在优先级划分和风险评估过程之间进行紧密协调,以确保一致地满足最后期限。
  4. 环保局优先级决定必须适用于化学品,而不适用于特定用途或使用条件。
  5. 应该可以使用多种类型的数据来识别高优先级化学品。
  6. 与高优先级指定相比,低优先级指定需要更健壮和完整的数据。

风险评估

  1. 风险评估规则应具有程序性,科学政策问题的具体内容应留在指导文件和政策声明中。
  2. 风险评估规则应进一步界定“预期的,已知的或合理预见的”使用条件和“潜在暴露的或易感的亚群”的定义。
  3. 在确定风险评估的范围时,EPA应该
    • 提供公众评论机会;和
    • 考虑化学品的所有用途以及所有可能相关的亚群,但有权选择在充分合理的情况下应缩小的范围。
  1. 对于风险评估范围内的用途和使用条件,EPA通常应以汇总方式评估暴露程度。
  2. 利益相关者提交的任何风险评估草案都需要征询公众意见,而不应确定或限制EPA风险评估的范围。
  3. 行业要求的风险评估的范围应由EPA确定,而不是由制造商要求风险评估。
  4. 环保局风险评估的同行评审需要使用程序来确保评审者之间没有利益冲突。

费用

  1. 环保局应当按照原子能机构将在费用适用的特定活动上花费的精力水平成比例地评估费用。 环保局不应免除某些EPA审查或其他需要资源进行且属于其费用授权范围之内的法律活动的费用。
  2. 所有 与EPA的审查和其他活动相关的费用中,必须将其包括在基准预算中,以此为基础确定总体费用水平。
  3. 制造商要求进行风险评估所需的费用水平必须反映出EPA的费用。 充分 风险评估EPA进行。
  4. 环保局在收到收取其费用以支付其费用的适用费用之前,不应启动行业要求的风险评估。
  5. 不应允许公司支付更高的费用,以加快EPA对新化学品或现有化学品的审查。

 

 

此条目发布在 卫生政策, 健康科学, TSCA改革 并标记 , , , 。收藏 永久链接。目前,评论和引用均已关闭。