美国食品药品管理局认为食品中的PFAS是安全的。现在,它必须显示它是如何得出结论的。

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士化学品政策总监和 Maricel Maffini博士, 顾问

6月,美国食品药物管理局(FDA) 发布了网页 可作为了解该机构有关食品中全氟和多氟烷基物质(PFAS)的努力和计划的有用起点。该网页说明FDA正在“通过抽样评估食品中的PFAS”,并且“正在审查食品接触应用中PFAS的有限授权使用”。在一个 声明 随网页的发布,FDA代理和副专员向美国人保证,该机构“没有任何迹象表明这些物质是人类健康问题,换句话说,就是人类食品中的食品安全风险,其含量在此限量范围内。采样。”

美国食品药品管理局表示一切正常,我们对此感到惊讶 该机构发布的结果 以及有关 财务会计准则构成的一系列健康风险 在极低的水平。尽管发布的信息很有用,但我们发现它在一些重要方面令人困惑和模糊。因此,我们借此机会在此提出有关FDA声明的一些问题,并计划在PFAS上采取下一步措施。另外,在 另一个博客, 我们将讨论FDA的声明对62种与食品接触的PFAS授权用途的审查的含义,并在进行这项有前途的工作时向该机构提出建议。

美国食品药品管理局需要证明它如何达到如此广泛的安全性结论

美国食品药品管理局称PFAS为“人造化学物质家族”,并解释说:“这里有近5,000种PFAS,其中有些比其他的得到了更广泛的使用和研究。”根据该声明,FDA似乎认为FDA将含有至少一种完全氟化碳的任何物质视为PFAS。 国际社会.

该机构对该家族的16种PFAS进行了多种食品的测试,这些食品中的3至16个全氟化碳在短链(链中少于8个碳)或长链(8个或更多)之间平均分配碳)。目前尚不清楚该机构为何选择那些PFAS。很明显,在该机构允许的16种非PFAS中,没有一种故意添加到食品包装中。

美国食品药品管理局对来自农贸市场的农产品样品中的所有16种PFAS进行了测量 北卡罗来纳 和10个牛奶样品中 新墨西哥,它报告说只能测量两个,PFOS[1] 和PFPeA[2],从商店中购买的食物样本中 大西洋中部地区 在2017年10月。我们在 以前的博客.

该机构几乎没有提供关于如何评估数据的两个解释:

  • “当在食品中发现有全氟辛烷磺酸的证据时,FDA将使用现有最佳科学进行安全性评估,以评估其含量是否可能对人类健康造成影响。”
  • “对于食品中发现的全氟辛烷磺酸,FDA目前使用美国环境保护署的[EPA]参考剂量(RfD)作为全氟辛酸[3] 和PFOS为0.02 µg / kg bw /天[4] 作为最合适的毒性参考值(TRV)。”

RfD是确定为安全的最低暴露水平,通常是基于个别化学品的毒理学信息。根据此RfD,2016年EPA发布了 饮用水健康咨询 终生接触 合并的 全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸的含量为万亿分之70。

我们认为这些陈述意味着FDA的安全性评估包括将PFAS视为一类并将RfD应用于PFAS家族的每个成员,并且有可能共同用于饮食中所有PFAS的综合暴露。与FDA核对后,我们了解到RfD仅适用于长链PFAS(已测试的16种PFAS中的一半),尽管其网页上使用了广泛的语言。而且该机构没有解释它对8个短链PFAS使用了什么RfD。我们要求该机构更新其网页,以澄清其声明的狭窄范围,并解释他们如何确定饮食中短链PFAS在饮食中是安全的。

为了更好地了解该机构得出结论认为PFAS并不是人类所关注的水平对人类健康的关注,并回答我们向该机构提出的问题,我们提交了一份 信息自由法(FOIA)要求.

美国食品药品管理局关于饮食中PFAS含糊不清的陈述存在重大差距

美国食品药品管理局对我们的FOIA的回应应该提供更多信息,但是基于该机构迄今公开的内容,我们存在三个主要问题:

  • 可能在更多食物中发现了更多的全氟辛烷磺酸: 在其摘要中 大西洋中部地区结果,该机构指出91个样本中有14个 可检测的水平 财务会计准则。但是,数据显示这些样品中发现的水平超过了定量限(LOQ)。检测与定量之间的差异很重要,因为LOQ表示可精确测量的量,通常比检测限大三到十倍。检测意味着存在化学物质,但无法精确定量。因此,可能已检测到更多样品中的更多PFAS,但尚未进行定量。我们试图通过FOIA请求了解情况是否如此。
  • 不使用疫苗效力降低的新证据: 该机构表示将使用“现有的最佳科学”,但将使用EPA在2016年设定的RfD。疾病控制和预防中心(CDC)随后在 草案毒理学概况 包括PFOA和PFOS在内的四个PFAS的数据表明,EPA的RfD不足以保护公众,应该低近六倍。主要区别在于,基于四个PFAS可能会降低疫苗有效性的证据,CDC使用的安全系数比EPA高,这是一个至关重要的公共卫生问题。
  • 在长链和短链PFAS之间划清界限: 在仅将EPA RfD应用于长链PFAS时,FDA的行为与 由自己的科学家进行同行评审的研究。我们在 今年初博客。据我们了解FDA的研究,就长链PFAS和短链PFAS在人体中的生物蓄积能力而言,没有明确的界限。相反,证据表明,在一次暴露后,短链PFAS在体内保留了几个月而不是几年,并且比长链生物富集的可能性更小。但是,食物和饮用水中这些化学物质的暴露仍在继续。通过FOIA的要求,我们希望获得有关RfD的信息,该机构用来支持其发现食品中短链PFAS含量是安全的发现。在我们看到相反的证据之前,我们相信关于这两种PFAS根本不同的建议并非基于该机构自身的科学。

结论

我们很高兴FDA公开其在PFAS食品污染方面的立场,发布了这三项研究报告,并承诺审查授权用于食品包装的PFAS有意使用的安全性。不幸的是,在 声明,该机构可能太快得出结论,即PFAS在美国饮食中不存在食品安全风险。他们当然没有解释他们如何到达那里。根据我们看到的证据,对安全性进行透明审查对于保护公众健康和重建消费者信心至关重要。

[1] 全氟辛烷磺酸盐-PFAS具有八个全氟化碳。

[2] 全氟戊酸–含四个全氟化碳的PFAS。 C号19年8月2日矫正。

[3] 全氟辛酸–一种具有七个全氟化碳的PFAS。 C号19年8月2日矫正。

[4] 微克/千克体重/天是指每天每千克体重微克化学物质。 美国食品药品管理局使用60公斤或132磅作为 成人代表性体重.

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