美国食品药品管理局在食品化学品安全方面的失败使消费者有患慢性病的风险

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士, 化学品政策总监和 Maricel Maffini博士, 顾问

更新:FDA于9/23收到后发布了公民请愿书,并要求 公众意见.

60多年前,国会颁布了一项法规,要求食品和药物管理局(FDA)和食品工业在评估化学添加剂安全性时,应评估饮食中与健康相关的物质的累积作用。在我们分析FDA和行业行动的十年中,我们越来越担心它们都忽略了这一要求。为了弄清楚,我们调查了其中包含的所有安全性确定 通常公认的安全(GRAS)通知 自该计划于1997年启动以来,食品制造商自愿向FDA提交了这些信息。我们查看了GRAS声明,因为它们是公开可用的,并且 美国食品药品管理局规则明确要求 食品制造商在通知中包括对他们如何考虑该要求的解释。如果有遗漏,将更容易注意到。

我们发现只有 在877个GRAS通知中,食品制造商是否以有意义的方式考虑了累积效果要求。而且,我们没有发现证据表明该机构认可了这一企图遵守法律或反对876条其他通知中的遗漏。这种失败对公共健康,特别是对已经面临严重健康和社会经济差异的社区,以及对儿童来说,是唯一重大的后果,儿童特别容易通过饮食接触多种化学物质。

因此,EDF与其他健康,环境和消费者团体一起提交了 正式请愿 要求FDA和食品制造商开始遵守法律。请愿书要求对规则进行特定的更改,以增强现有要求并使其更易于验证合规性。尽管如此,由于机构审查中缺乏透明度,成功仍然很大程度上取决于FDA和食品行业是否认真对待食品安全规定和食品安全隐患。

评估累积健康影响的要求

国会颁布1958年《食品添加剂修正案》时, 需要 美国食品药品管理局在评估添加剂安全性时考虑了三个问题。其中,指示该机构考虑 “考虑到这种饮食中任何化学或药理相关的物质,此类添加剂在人或动物饮食中的累积作用。”[1]

六个月后 美国食品药品管理局采用了规则 解释机构和食品制造商如何对药理学相关物质进行必要的审查。 1971年,它明确将国会授权纳入其职责范围。 安全的定义。如今,所有化学添加剂的安全性测定,无论是GRAS物质,颜色添加剂,食品添加剂还是食品接触物质,都必须考虑相关物质的累积健康影响。

法国电力公司’对GRAS通知的分析

我们从以下位置下载了877个公认的安全(GRAS)安全决策: 美国食品药品管理局的GRAS通知清单 截至2020年3月24日,并对其进行了术语“累积效应”和“药理学”的分析。下面的图1总结了我们的发现。

只有一个GRAS通知, GRN 107 对于聚葡萄糖,进行了适度但不完整的评估。根据其具有通便作用的能力,在饮食中确定了11种与药理有关的物质。但是,在考虑了一半的测试对象每天经历的物质松弛后的平均每日摄入量后,该通知停止了,未能按照 美国食品药品管理局规定 并且只考虑了单独使用聚葡萄糖对缓解症状风险的影响。

美国食品药品管理局和业界已经忽略了评估累积健康影响的责任

尽管不如不良的药物相互作用或食物中毒那么直接,但食用化学物质对我们健康的长期综合影响可能是重大的。例如,常见食品中的几种食品添加剂和污染物-包括硝酸盐, 高氯酸盐和硫氰酸盐–都会损害甲状腺使用碘制造对大脑发育至关重要的激素的能力。一类食品应与多种食品接触这些相关化学物质,以减少孕妇和儿童的风险,因为这些化学物质均以相似的方式损害胎儿和婴儿大脑的发育。

行业和FDA在评估它们对我们健康的影响时,常常一次考虑使用一种化学物质,而不是按照该机构的法规将其视为一类相关物质。 美国食品药品管理局和食品行业集体未能遵守法律,这很可能导致了近几十年来美国在肥胖,糖尿病和肾脏疾病等慢性疾病中的急剧增长。每次我们吃高度加工的食物时,我们都会接触化学添加剂,并且当化学物质产生类似的毒性作用时,这种接触会危害我们的健康。对毒性与一类相似的化学品进行管制将减少该类中那些物质的总体暴露,从而降低健康风险。

请愿书概述了FDA采取的必要步骤,以确保在我们的食品中允许添加新添加剂之前,已经对饮食中已经存在的新物质和相关物质的累积作用进行了充分评估。请愿人要求该机构更新其规则,向行业发布指南,以解释进行全面安全确定(包括对累积影响的核算)并修改其形式以供行业提交通知和请愿书所需的条件。

请愿人是:法国电力公司;美国儿科学会;美国公共卫生协会;乳腺癌预防合作伙伴;食品安全中心;清洁标签项目;美国消费者联合会;消费者报告;内分泌学会;环境卫生战略中心;环境工作组;和健康的婴儿,光明的未来。

美国食品药品管理局必须遵守法律,保护美国家庭免受我们每天食用的食物中化学物质的累积对健康的影响。

请参阅新闻稿 这里.

[1] U.S.C. 21 §348(c)(5)(B)

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