斯蒂芬妮施瓦茨,J.D.,是一个法律伙计。 理查德丹尼森,博士。, 是一位领导高级科学家。
自EPA发表首先,以来已经过去了两年, 非常争议 新化学品决策框架。本文件试图阐述EPA的重大变化,以应对无情的行业压力,以其进入市场的新化学品的评论。在此之前,EPA一直在进行审查,这些审查主要符合2016年6月在2016年6月颁布的有毒物质控制法案(TSCA)的改革中的新要求。
在EPA新方法的许多方面,避免发现新的化学品“可能会出现不合理的风险”或者对EPA的信息不足以允许合理的评估来评估化学品。在改革的TSCA下,这些调查结果中的任何一个都需要EPA发出命令 - 根据TSCA第5(e)条的规定 - 限制化学品,需要测试,或以足以改善潜在风险的方式。
环保局的新策略之一是非法分支对公司的“预期”采用新化学物质的审查,从其他“合理预见”的用途中的用途。根据EPA审查限制为其预期用途,本公司将获得令人垂涎的不受欢迎的批准进入商业;这些批准使EPA的形式发布了一个发现化学品“不太可能呈现不合理的风险”。对其他合理预见的使用的任何审查都将被降级(如果它全部进行)到以后,如果EPA还颁布了一个所谓的“显着新使用规则”(Snur),则只会触发的流程。在这样的Snur下,一家寻求合理地预见到所确定的化学EPA的公司将被要求首先通知EPA,然后,他们将对这一新的,现在“预期”的使用进行审查。
这些Snurs通常被称为“非5(e)令令人紊乱”,因为他们没有从EPA发布条令下的第5(e)条 - 事实上,避免此类订单是整个点。我们此前曾解决了许多问题 - 法律,政策和科学 - 这种方法;看上事 这里 和 这里。这些包括:
- 未能评估 全部 根据TSCA的要求,在特斯科的要求下同时使用和合理地预见新化学用途,并需要考虑人们受到多种曝光的可能性;和
- 无法使用Snur测试新的化学物质的测试,这可以通过订单来要求。
环保局举行了公开会议,并在发布时就其2017年框架发表了公众评论。但它从来没有回复其收到批评其框架的许多评论。什么时候 环保署被起诉 通过框架的使用,它通过声称不使用框架来躲避诉讼(参见第14页) 这里),导致被撤回的诉讼。 (在下面的此帖子中,我们讨论EPA实际上已经使用框架的核心特征反复。)
与此同时,数百名决定没有公共框架
尽管数百种新的化学批准是从那以后,它从未向其进行决策方法或理由的任何后续描述。 EPA也从未回复过批评其框架的众多公众评论。
对这种情况的挫败导致了对EPA发布的国会呼吁,然后对其新化学品审查过程的更新描述进行了评论。去年1月,EPA管理员安德鲁·惠勒制作了一个 承诺 对于参议员克莱尔发布修订后的新化学品框架,该框架将指定:“(i)所描述的方法的法定和科学理由,(ii)政策和程序EPA正在使用/计划在其PMN评论中使用/计划(III) )对收到的公众意见的答复,“并为公众对修订框架提供的机会提供机会。
上个月的环保局 宣布 这将举行“关于TSCA新化学品计划的公开会议”,该计划是明天举行的,即12月10日。然而,议程包括一名发言者,他们将提供“概述”的EPA现在正在呼吁其“工作方式,”环保署的公告表明,在公开会议之前不会释放任何实际文件;相反,它将在今年年底之前这样做。虽然会议议程在会议结束时提供“公共反馈”,但缺乏任何答复的文件肯定会限制公众提供有意义的投入的能力。
这篇文章缺席,这篇文章的其余部分将在过去两年内,对EPA如何审查新化学品的最佳理解,基于我们对每个此类决定的审查。 阅读更多 »