EDF健康

美国食品药品管理局在食品化学品安全方面的失败使消费者有患慢性病的风险

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士, 化学品政策总监和 Maricel Maffini博士, 顾问

更新:FDA于9/23收到后发布了公民请愿书,并要求 公众意见.

60多年前,国会颁布了一项法规,要求食品和药物管理局(FDA)和食品工业在评估化学添加剂安全性时,应评估饮食中与健康相关的物质的累积作用。在我们分析FDA和行业行动的十年中,我们越来越担心它们都忽略了这一要求。为了弄清楚,我们调查了其中包含的所有安全性确定 通常公认的安全(GRAS)通知 自该计划于1997年启动以来,食品制造商自愿向FDA提交了这些信息。我们查看了GRAS声明,因为它们是公开可用的,并且 美国食品药品管理局规则明确要求 食品制造商在通知中包括对他们如何考虑该要求的解释。如果有遗漏,将更容易注意到。

我们发现只有 在877个GRAS通知中,食品制造商是否以有意义的方式考虑了累积效果要求。而且,我们没有发现证据表明该机构认可了这一企图遵守法律或反对876条其他通知中的遗漏。这种失败对公共健康,特别是对已经面临严重健康和社会经济差异的社区,以及对儿童来说,是唯一重大的后果,儿童特别容易通过饮食接触多种化学物质。

因此,EDF与其他健康,环境和消费者团体一起提交了 正式请愿 要求FDA和食品制造商开始遵守法律。请愿书要求对规则进行特定的更改,以增强现有要求并使其更易于验证合规性。尽管如此,由于机构审查中缺乏透明度,成功仍然很大程度上取决于FDA和食品行业是否认真对待食品安全规定和食品安全隐患。

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美国食品药品管理局迈出了重要的一步,逐步淘汰了包含特定PFAS的纸质防油剂

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士化学品政策总监和 马里塞尔·马菲尼(Marcelel Maffini)博士, Consultant

上周,美国食品药物管理局(FDA) 宣布 逐步淘汰用于全脂和多氟烷基物质(PFAS)的纸张和纸板食品包装,该物质是由一种特殊类型的短链PFAS(称为6:2氟调聚物醇(6:2 FTOH))制成的。这项行动的范围很窄,这是为保护公众健康和环境免受短链PFAS所带来的风险而努力的消息,短链PFAS被称为“永远的化学品”,因为它们不会降解。

美国食品药品管理局与三家公司签订了自愿协议, 色度, 旭硝子大金逐步淘汰基于6:2 FTOH的产品。第四家公司 Chemours,一年前要求FDA暂停该机构对其包含PFAS的产品的批准。动作影响 15种食物接触物质的通知 (FCN)在2006年至2016年间获得了该机构的批准。 不解决13个FCN 用于PFAS制成的除6:2 FTOH以外的类似防油脂用途。而且,根据该协议,直到2025年6月,消费者仍然可以找到6:2富含FTOH的手提容器。

美国食品药品管理局采取的过程以及到达该阶段所花费的时间揭示出,面对越来越多的化学品风险证据,FDA在扭转以往行动方面存在着巨大困难:

  • 美国食品药品管理局必须寻找信息,因为公司没有义务肯定性地将发现潜在问题的新研究通知FDA。
  • 当FDA找到信息并发现潜在的安全隐患时,它似乎在承担证明使用不再安全的负担;和
  • 即使在发现有问题的数据空白之后,FDA仍继续批准使用6:2 FTOH。

这些困难加剧了诸如 华盛顿州, 缅因州, 纽约加利福尼亚州,由 国会零售商 减少在其产品中使用PFAS。在食品包装方面,PFAS是恐龙,它们的时间已经不多了。

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减少食品中镉的最佳实践:FDA科学家的新评论

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士化学品政策总监和 马里塞尔·马菲尼(Marcelel Maffini)博士,顾问

读者注意:在我们大家共同应对COVID19带来的严峻全球健康挑战的同时,我们要感谢食品药品管理局以及食品生产,加工和零售行业的专业人员在继续提供食品方面所提供的基本服务。同时,我们将继续致力于改善健康保护,包括减少食品中的化学物质。我们计划继续分享可能对您有用的发展。同时,请保持安全健康。

两年前,美国食品药品监督管理局(FDA)提出 雷达上的镉 当。。。的时候 有毒元素工作组 包括镉,砷,铅和汞,它们是影响儿童神经发育的金属。作为这项工作的一部分,FDA承诺一次检查所有食品中的所有四种金属,而不是一次检查一种污染物。去年,FDA的科学家发表了 同行评审文章 评估儿童饮食中铅和镉的暴露量。他们发现菠菜,生菜,葵花籽,薯片和小麦谷物是镉含量最高的前十种食物。

缓解策略的新评论

今年,FDA的科学家在同行评审杂志上发表了 缓解策略审查 减少饮食中镉的暴露。由于植物从土壤中吸收镉,而“人类膳食中镉的摄入量的70%至80%来自植物性食品”,因此本文着重介绍了“减少或防止植物最初吸收镉的方法”。作者解释说,镉通过自然和人为来源进入食品供应,这突显了镉通常是磷酸盐肥料中的污染物。镉还是用于镀锌的锌中的污染物。

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美国食品药品管理局科学家推迟对短链PFAS的生物蓄积性和毒性进行行业资助的分析

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士化学品政策总监和 马里塞尔·马菲尼(Marcelel Maffini)博士,顾问

读者注意:在我们所有人都应对COVID19带来的严峻全球健康挑战的同时,我们要感谢美国食品药品管理局(FDA)以及食品生产,加工和零售行业的专业人员在继续交付过程中所提供的基本服务餐饮。同时,我们将继续致力于改善健康保护,包括减少食品中的化学物质。我们计划继续分享可能对您有用的发展。同时,请保持安全健康。

去年,我们报告了由 美国食品药品管理局的科学家 这表明5:3酸(一种称为6:2含氟调聚物(6:2 FTOH)的短链PFAS的分解产物)缓慢被人体清除。作者得出结论,代谢物是评估长期暴露于6:2 FTOH的重要生物标志物,并显示出潜在的生物蓄积性(又称生物持久性)[1])属性。 6:2 FTOH化学物质是许多PFAS聚合物(包括用于防油纸和纸板的聚合物)生产中的常见原料。结果,它是这些聚合物中的主要杂质和降解产物。

现在,我们正在报道同一批FDA科学家最近发表的两篇论文(卡巴迪等.[2]赖斯等[3] 他们不仅证实了最初的发现,而且还提供了有关短链PFAS进入人体时行为的新证据。新证据强调:

  • 生物蓄积: 6:2 FTOH被人体转化为多种代谢物;其中一种被称为5:3的酸会生物蓄积,而较低的6:2 FTOH暴露会增加生物蓄积。
  • 毒性:6:2 FTOH的毒性令人担忧,其对人体健康的风险以前可能已被大大低估。有关全氟己酸(PFHxA)的数据, 业界建议的参考化学品 短链PFAS类的“不适合评估6:2 FTOH对健康的潜在影响”。

美国食品药品管理局的科学家在回顾了“最近收到有关6:2 FTOH和5:3酸的其他数据”和十几个 口服毒性研究报告 除国家毒理学计划的一项研究外,短链PFAS的“已由工业界进行并提交以支持食品接触用途”。他们还指出了由行业资助的分析中得出不同结论的缺陷。

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在测试食品中的重金属时,结果仅与实验室一样好。

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士,化学品政策总监和 博马·布朗·韦斯特, 高级经理。

“即使任何特定食物中的金属含量很低,我们的整体
由于我们吃的许多食物都含有少量的食物,因此暴露量加起来。”

 

美国食品药品管理局负责人Conrad Choiniere博士 有毒元素工作组于2018年4月20日

重金属如砷,镉和铅是 大多数食物中都有,无论是常规的还是有机的,通常都是环境污染的结果。由于即使在低水平下,重金属也构成重大威胁,因此 食品药品监督管理局(FDA) 降低累积暴露量已成为当务之急。的 婴儿食品委员会 –由Beech-Nut Nutrition Company,快乐家庭有机食品,地球组成 ’的Best和Gerber Products Company在健康婴儿光明期货(HBBF),康奈尔大学和EDF的支持下,实现了这一目标,并力求通过一流的管理将公司产品中的重金属降低到合理可实现的最低水平实践。

EDF通过理事会协调一项能力验证计划,以使零售商,食品制造商,成分供应商和其他机构能够确定能够测量砷,镉和铅水平的实验室 在十亿分之几 (ppb)。理事会已安排 FAPAS是食品和水测试行业领先的能力验证提供商,以管理测试程序。

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美国食品药品管理局关于食品中PFAS的最新结果表明了进展,但提出了有关其方法的疑问

汤姆·尼尔特纳(Tom Neltner),法学博士化学品政策总监和 马里塞尔·马菲尼(Marcelel Maffini)博士,顾问

美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了 修改后的实验室结果 从测试食品中的16种全氟辛烷磺酸开始。测试的初步结果是 去年六月宣布 由于某些食品中的PFAS含量很高,因此受到了广泛关注。出人意料的是,修改后的实验室结果显示,检测到的东西明显减少,就火鸡和罗非鱼而言,全氟辛烷磺酸的浓度几乎比最初报告的6月份低了9倍。除了修改后的实验室结果外,该机构还发布了 验证方法 分析食物中的物质并更新其 财务会计准则网页.

我们很高兴看到FDA在PFAS方面正在进行的工作,并且已经从商业实验室那里听到了消息,他们正在考虑将经过验证的方法用作向其客户提供服务的潜在新服务。在分析FDA提供的文件时,[1] 我们担心该机构确定样品中是否含有可检测水平的PFAS的标准。它似乎受到了不必要的限制,并有效地低估了公众对PFAS的接触程度。我们正计划与该机构会面,以更好地了解他们选择标准及其依据的理由。

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