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EDF.要求法官统治FDA规则的合法性,允许公司暗中决定食物中的化学品

汤姆·纳尔特纳,J.D.是化学品政策总监

在3月底,EDF由Earthjustice的律师和食品安全中心联合代表,要求联邦地区法院法官作为法律决定,食品和药物管理局(FDA)通常被认为是安全的(GRAS)监管是非法的。这 克拉斯 Rule 允许食品制造商对添加到食物的化学物质进行秘密安全确定而不通知FDA或公众并使用此类化学品。如果法官同意我们的要求,这将撤离规则。两年前,EDF和其他人 挑战了GRAS规则的合法性 在纽约南部的联邦地区法院。去年9月,法院 统治 原告EDF和CFS已经站立,为案例的优点进行决定。

在里面 总结判决的动议,我们确定了以下四种方式,其中FDA违反了GRAS规则的法律。 FDA有截至5月28日,以回应我们的动议。

  1. FDA非法授权给食品制造商的权威,以确定添加到食品中的化学品安全性。

当国会制定了1938年的联邦食品药物和化妆品法案(FFDCA)时,它使FDA负责确保国家的食物是安全的,并且没有有害物质。为实施这一责任,它为该机构提供了采用必要条例的广泛权力。

不幸的是,在GRAS规则中,不履行粮食安全,FDA正式和非法外包对受监管实体的责任 - 即营利性添加剂制造商 - 允许他们在秘密中决定自己它们制造的化学物质可以加入食物中。这个非法代表团 - 没有明确的法定授权 - 使FDA成为所有但不可能履行其在FFDCA下的义务。

因此,GRAS规则不受允许受管制的,私营公司具有明显的利益冲突,以自我认证在没有通知FDA的情况下使用其化学添加剂作为GRAS的使用。这不是FDA在寻求合法的外部投入,以收集事实信息或建议并制定政策建议的情况。在这里,FDA不保留对这些秘密GAS的监督直接影响我们食物的安全性,从而使原子能机构不可能履行其法定任务以保持我们的食物安全。

通过将其权威授权在GRAS规则中,原子能机构侵犯了宪法原则,FFDCA和行政程序法(APA)。该规则有效地将原子能机构从民主责任中剥夺了食品安全决策,并否认公民是寻求司法审查关于可能加入食品的物质安全的决定的权利。

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有毒化学物质可以通过包装进入食物。我们制作了一个清单。

宝马棕西, Senior Manager, 汤姆·纳尔特纳,化学品政策总监,以及 米歇尔哈维, 顾问。

这是第二个 系列 评估单用食品包装废物中的挑战。

查看我们的列表 食品包装关注的关键化学品。

在20世纪80年代后期, 东北州委员会(康高) 关切的是,包装中的重金属将积聚在回收材料中,以提出严重健康问题的水平。该组织起草了模型立法,禁止将汞,铅,镉和六价铬添加到包装的任何成分中,包括油墨。它还在这四个重金属的总量上设定了100百万百万个限制。为确保合规性,制作包装材料的公司必须提供遵守下游购买者的证明,并向各国报告遵守情况。

康科也建立了 包装清算所的论象 维持模型立法,协调国家立法的实施,并作为寻求合规信息的公司的资源。理事会的假设: 保护原始材料免受污染将改善消费后材料的可回收性,并保护公共卫生。

多年来,19个州采取了模型立法的变体。 2018年, 华盛顿州 采取了前所未有的一步,即将其从重金属中扩展其立法的版本,包括和聚氟化烷基物质(PFAs)。 PFA是生物累积,持续的化学品,与一系列健康问题相关,包括内分泌中断和儿童发育危害。国家担心用这些化学品处理的纸和纸板食品包装 污染堆肥 和纸质回收过程消费后。

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食品中化学添加剂有机认证方法的重要见解

汤姆·纳尔特纳,J.D.是化学品政策总监

自2014年以来,食品中的化学品[1] 是消费者最重要的食品安全问题,2018年达到35%,根据年度行业调查 国际食品信息委员会。相比之下,“来自细菌的食源性疾病”是百分之一的一半。

食品公司已经回应了这种不断增长的消费者警报 采用政策 禁止观音物种化学品的人造香料,颜色和其他成分。这种方法不太可能做到窗户敷料,因为它不是基于科学的潜在问题 - 许多这些添加剂可能是安全的。这 公共利益科学中心 在2017年“清洁标签:公共关系或公共卫生”中致电这一惯例?“向其报告和指向读者 化学美食系统 该评分常见的健康和安全添加剂。

有一些公司,喜欢 Panera面包,这对他们销售的食物中使用的成分采取了更系统的方法,从而从用于所使用的添加剂是否至关重要,以及成分是否造成健康或安全问题。因此,该公司与供应商密切合作,并将其许多产品进行了重新制作。

而现在,感谢一个令人着迷的 新报告 来自环境工作组(EWG),我们正在学习另一种结构化方法,这些方法解决了与化学添加剂的健康问题–加工食品的联邦有机认证计划。要说诚实,在阅读报告之前,我认为有机计划狭隘地专注于杀虫剂,并仅仅含糊地意识到它如何处理化学添加剂。我错过了更大的画面。

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循环经济谈话中的差距:包装中有毒化学品

宝马棕西, Senior Manager, 汤姆·纳尔特纳,化学品政策总监,以及 米歇尔哈维, 顾问。

这是第一个博客 系列 评估与一次性食品包装废物相关的挑战。

本周沃尔玛加入了越来越多的公司,这些公司正在努力推进包装循环经济。像以前的承诺一样 雀巢可口可乐 and 麦当劳,沃尔玛是 加紧努力 要使用更多可回收包装,请加入更多循环的内容,并加快收集和回收基础设施的发展。 edf有一个 悠久的历史 为更大而智慧的塑料回收而战,所以我们很高兴看到更多努力消除环境的塑料包装废物。然而,他们的陈述通常缺少某些东西:对更安全的包装无毒化学品的承诺。

什么定义更安全的包装?

可持续包装有许多方面:可回收性,可重用性,降低材料和能源投入,  避免有毒化学品。包装中使用的大量原始塑料目前含有有毒化学品 添加剂 如邻邻苯二甲酸盐或 污染物 如重金属。这些化学物质与疾病和健康障碍有关,例如生殖问题和脑部发育受损。当被污染的塑料包装重复使用或再循环时,这些有毒化学物质持续,并且可能积累到令人担忧的水平,直到包装退休,为我们的健康构成长期威胁。

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FDA..寻求专家小组审查食品中无机砷的神经开发风险

汤姆·纳尔特纳,J.D.化学品政策总监和 Maricel Maffini,Ph.D., Consultant

更新2019年3月27日,包括链接 EDF.’s comments项目卷须’s comments.

美国已经问过 食品法典艾斯鲁斯 (法典),食物的国际标准设定机构, 优先考虑无机砷进行评估,以评估非癌症作用 如神经发育,免疫和心血管作用。评估将由由召开的专家小组进行 联合食品和农业组织/世界卫生组织食品添加剂专家委员会 (JECFA),法典依赖科学建议。[1]

EDF.将提交支持提案并鼓励其他人这样做。[2] 但是,FDA不应等待审查以便在将此证据纳入其之前完成 已久的标准 在水稻中无机砷。

无机砷对儿童神经发育的危害的证据已经增长更引人注目

无机砷是一种已知的水和食物污染物。 FDA已经测量了它的许多食物 饮食总研究,但它主要以其在婴儿和婴儿食品中的存在而闻名 白饭水果汁。无机砷的存在 儿童饮食的钉书钉 有关其持久健康效应的风险。自2000年代初期以来,由于流行病学研究开始审查更细微的效果,因此,自2000年代初期以来,无机砷的风险变得越来越清楚。早期的研究大多专注于大量措施,例如低体重或死产增加。

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房间里的大象:短链PFA的潜在生物衰竭

Maricel Maffini,Ph.D., Consultant and 汤姆·纳尔特纳,J.D., 化学品政策总监

2018年1月,美国食品和药物管理局(FDA)科学家刊登了一个 同行评审期刊文章 陈述常用的原料以使防油纸可能持续存在于人体中。 FDA科学家的复杂分析和显着的结论提出了关于广泛假设的问题,即短链全氟化烷基物质(PFAS)作为阶级没有积累的宽度假设。

奇怪的是, 最近的 由此提供资金的评论 萤石,忽略了FDA科学家的研究,即使它在行业集团提交分析对同行评审分析之前十个月发表。同行评审员似乎错过了遗漏。因此,行业评估继续延续缺陷的假设,结论是,全氟己酸(PFHXA)和相关的短链PFA“呈现可忽略不计的人类健康风险”,仅这种物质是“氟素替代品安全性的合适标记化学。”

在这篇博客中,我们讨论了FDA和行业与短链PFA安全评估的结论之间丧失丧失之间丧失的差异的差异。

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